Efficacia e sicurezza di Nivolumab nei pazienti anziani con cancro polmonare pretrattato
Nivolumab ( Opdivo ) è un farmaco immunoterapico anti-PD1 approvato per i pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio avanzato che hanno ricevuto in precedenza almeno una linea di trattamento.
I pazienti più anziani spesso non sono rappresentati negli studi clinici e sono necessari farmaci con profili di sicurezza accettabili.
Si è determinato il profilo di efficacia e sicurezza di Nivolumab nel sottogruppo più vecchio nel mondo reale del Galician lung cancer group.
Sono stati esaminati retrospettivamente 188 pazienti con cancro NSCLC avanzato trattati con almeno una precedente terapia.
Sono stati raccolti dati da pazienti di età maggiore o uguale a 70 anni trattati con Nivolumab in seconda linea o linee successive.
Sono state riportate le caratteristiche del paziente, l'efficacia del trattamento ( sopravvivenza globale [ OS ], sopravvivenza libera da progressione [ PFS ] e tasso di risposta [ ORR ] ) e il profilo di sicurezza.
Sono stati inclusi nell'analisi dei sottogruppi 38 pazienti di età maggiore o uguale a 70 anni.
L'età mediana era di 74.5 anni, un'alta percentuale di pazienti erano maschi ( 95% ), la maggior parte aveva un Performance Status di 1 ( 79% ), e solo il 13% erano non-fumatori. L'istologia predominante era l'adenocarcinoma ( 53% ) e il 18% dei pazienti aveva ricevuto 2 o più linee di terapia.
La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 7.53 mesi ( P=0.15 ) e la sopravvivenza globale mediana è stata di 14.85 mesi ( P=0.44 ).
Il tasso di risposta obiettiva è stato del 42%.
Non sono stati segnalati nuovi eventi avversi rispetto a una popolazione globale.
Il profilo di efficacia e di sicurezza di Nivolumab nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato trattati con almeno una precedente terapia e di età maggiore o uguale a 70 anni può essere sovrapposto a una popolazione globale.
Sono necessari ulteriori studi prospettici per definire e confermare questi risultati. ( Xagena2021 )
Arias Ron D et al, J Geriatr Oncol 2021; 12: 410-415
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